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来源:未知 时间:2018-06-16 21:43:05 责编:admin 阅读:

百字文摘

2018年ASCO年会于6月5日在芝加哥落幕。今年的主题为“传递新知:拓展精准医学疆域(Delivering Discoveries,Expanding the Reach of Precision Medicine)”值得一提的是,由正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的新型口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼再次登上ASCO舞台。其中,盐酸安罗替尼治疗软组织肉瘤的IIB期研究入选ASCO口头报告,盐酸安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌三线治疗的ALTER0303研究中,不同组织学类型(腺癌 vs 鳞癌)患者的疗效对比入选壁报展示,另有三篇ALTER0303伴随研究被会议收录。

梅开二度,盐酸安罗替尼治疗软组织肉瘤再次登上ASCO口头报道舞台

软组织肉瘤发病率低,但由于恶性程度高、预后差,一直以来都是临床治疗的难点。目前国内晚期软组织肉瘤治疗仍存在一些争议。指南推荐晚期的软组织肉瘤一线治疗是以蒽环类药物和异环磷酰胺为主的化疗,然而国内部分医生认为化疗对晚期软组织肉瘤疗效有限,临床中很多患者反复接受手术治疗,多次复发后仍主要是手术。但实际情况并非如此,晚期软组织肉瘤一线化疗的有效率可达到20%-30%;但是,对于一线化疗失败后的患者,二线及以上治疗缺乏标准的治疗方案,尽管FDA(美国食品药品监督管理局)已批准帕唑帕尼用于晚期软组织肉瘤的二线或以上治疗,但在中国帕唑帕尼尚未获批此适应症。

盐酸安罗替尼单药治疗传统化疗失败后的软组织肉瘤的II期研究(入选2016年ASCO年会口头报告)表明,盐酸安罗替尼显示出较好的疗效和安全性。本次ASCO年会上报道的IIB期研究,在更大样本中评估了盐酸安罗替尼治疗一线化疗进展后的晚期软组织肉瘤的疗效和安全性,试验的主要研究终点为PFS(无进展生存期)。安罗替尼治疗软组织肉瘤的ⅡB期临床研究,结果显示安罗替尼组和安慰剂组两组中位PFS(无进展生存期)为6.27个月和1.47个月,ORR(客观缓解率)分别为10.13% 和1.33%,DCR(疾病控制率)分别为55.7% 和22.67%,差异均有显著统计学意义。

基于这一研究结果,盐酸安罗替尼有望成为晚期软组织肉瘤二线治疗的标准药物,期待CFDA(国家食品药品监督管理总局)能够尽快批准盐酸安罗替尼针对软组织肉瘤的适应症,使广大患者能够尽早获益。值得一提的是,盐酸安罗替尼是国家1.1类抗肿瘤新药,是我国第一个自主研发、并通过大样本临床研究证实在软组织肉瘤中表现优异的药物。同时,盐酸安罗替尼还被FDA授予软组织肉瘤“孤儿药”资格,并正在海外开展相关临床研究。

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